Dados de EMA (European Medicines Agency) - Tratados por EPG Health - Última atualização em 29 June 2018

Indicação(ões)

Zydelig é indicado em associação com um anticorpo monoclonal anti-CD20 (rituximab ou ofatumumab) para o tratamento de doentes adultos com leucemia linfocítica crónica (LLC):
- que receberam pelo menos uma terapêutica anterior, ou
- como tratamento de primeira linha na presença da deleção 17p ou mutação TP53 em doentes não elegíveis para quaisquer outras terapêuticas.

Zydelig é indicado como monoterapia para o tratamento de doentes adultos com linfoma folicular (LF) que é refratário a duas linhas anteriores de tratamento.

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Categoria Valor
Número do produto da agência EMEA/H/C/003843
Designação de órfão Não
Data da primeira aprovação 18-09-2014
Tipo Medicamento de receita médica restrita
Titular da autorização de introdução no mercado Gilead Sciences International Ltd