Dados de EMA (European Medicines Agency) - Tratados por EPG Health - Última atualização em 14 August 2018

Indicação(ões)

Cancro do Pulmão de Células Não Pequenas (CPCNP):
Tarceva está indicado no tratamento de primeira linha de doentes com cancro do pulmão de células não pequenas (CPCNP) localmente avançado ou metastizado com mutações ativadoras do Recetor do Fator de Crescimento Epidérmico (EGFR).

Tarceva está também indicado no tratamento de manutenção em doentes com CPCNP localmente avançado ou metastizado com mutações ativadoras do EGFR, com doença estável, após uma quimioterapia de primeira linha.

Tarceva está também indicado no tratamento de doentes com CPCNP, localmente avançado ou metastizado, após falência de pelo menos um regime de quimioterapia. Em doentes com tumores sem mutações activadores do EGFR, Tarceva está indicado quando outras opções de tratamento não são consideradas adequadas.

Ao prescrever Tarceva devem ser tidos em consideração os fatores associados a sobrevivência prolongada.

Em doentes com tumores EGFR-IHC negativos, o tratamento não demonstrou benefício de sobrevivência ou outros efeitos clinicamente relevantes.

Cancro do pâncreas:
Tarceva em associação com gemcitabina está indicado no tratamento de doentes com cancro pancreático metastático.

Ao prescrever Tarceva devem tomar-se em consideração os fatores associados ao aumento da sobrevivência.

Em doentes com doença localmente avançada, não foi demonstrada vantagem em termos de sobrevivência.

Informações completas sobre prescrição

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Uma Área de Aprendizagem (AP) da epgonline.org é uma área da página destinada a fornecer formação médica detalhada e autodirecionada sobre uma patologia, doença ou procedimento.

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Categoria Valor
Número do produto da agência EMEA/H/C/000618
Designação de órfão Não
Data da primeira aprovação 19-09-2005
Tipo Medicamento de receita médica restrita
Titular da autorização de introdução no mercado Roche Registration GmbH