Dados de EMA (European Medicines Agency) - Tratados por EPG Health - Última atualização em 05 September 2018

Indicação(ões)

- Protopic 0,03% pomada:
Protopic 0,03% pomada está indicado em adultos, adolescentes e crianças a partir dos 2 anos de idade.

Tratamento da recidiva
Adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 16 anos de idade)
Tratamento de dermatite atópica moderada a grave em adultos que não têm uma resposta adequada ou são intolerantes às terapêuticas convencionais, tais como corticosteroides tópicos.

Crianças (com idade igual ou superior a 2 anos de idade)
Tratamento da dermatite atópica moderada a grave, em crianças, que não têm uma resposta adequada às terapêuticas convencionais, tais como corticosteroides tópicos.

Tratamento de manutenção
Tratamento da dermatite atópica moderada a grave, para a prevenção de recidivas e prolongamento dos intervalos entre recidivas, em doentes que apresentam elevada frequência de exacerbações da doença (ou seja, ocorrem 4 ou mais vezes por ano) e que tenham tido uma resposta inicial até um máximo de 6 semanas de tratamento com tacrolímus pomada duas vezes por dia (lesões tratadas, praticamente tratadas ou ligeiramente afetadas).



- Protopic 0,1% pomada:
Protopic 0,1% pomada está indicado em adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 16 anos de idade).

Tratamento da recidiva
Adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 16 anos de idade)
Tratamento de dermatite atópica moderada a grave, em adultos, que não têm uma resposta adequada, ou são intolerantes às terapêuticas convencionais, tais como corticosteroides tópicos.

Tratamento de manutenção
Tratamento da dermatite atópica moderada a grave, para a prevenção de recidivas e prolongamento dos intervalos entre recidivas, em doentes que apresentam elevada frequência de exacerbações da doença (ou seja, ocorrem 4 ou mais vezes por ano) e que tenham tido uma resposta inicial até um máximo de 6 semanas de tratamento com tacrolímus pomada duas vezes por dia (lesões tratadas, praticamente tratadas ou ligeiramente afetadas).

 

Informações completas sobre prescrição

Áreas de aprendizagem

Uma Área de Aprendizagem (AP) da epgonline.org é uma área da página destinada a fornecer formação médica detalhada e autodirecionada sobre uma patologia, doença ou procedimento.

Atopic Dermatitis

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The Atopic Dermatitis Knowledge Centre is an educational resource, intended for healthcare professionals, that provides credible medical information on the epidemiology, pathophysiology and burden of atopic dermatitis, as well as diagnostic techniques, treatment regimens and guideline recommendations.

EADV 2018 Highlights

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Categoria Valor
Número do produto da agência EMEA/H/C/000374
Designação de órfão Não
Data da primeira aprovação 28-02-2002
Tipo Medicamento de receita médica restrita
Titular da autorização de introdução no mercado LEO Pharma A/S