Dados de EMA (European Medicines Agency) - Tratados por EPG Health - Última atualização em 04 September 2018

Indicação(ões)

Opsumit, em monoterapia ou em combinação, está indicado para o tratamento a longo prazo da hipertensão arterial pulmonar (HAP) em doentes adultos em Classe Funcional (CF) II e III da OMS.
 
Foi comprovada a sua eficácia em doentes com HAP, incluindo HAP idiopática e hereditária, HAP associada a doenças do tecido conjuntivo, e HAP associada a cardiopatia congénita simples corrigida.

Informações completas sobre prescrição

Áreas de aprendizagem

Uma Área de Aprendizagem (AP) da epgonline.org é uma área da página destinada a fornecer formação médica detalhada e autodirecionada sobre uma patologia, doença ou procedimento.

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Categoria Valor
Número do produto da agência EMEA/H/C/002697
Designação de órfão sim
Data da primeira aprovação 20-12-2013
Tipo Medicamento de receita médica restrita
Titular da autorização de introdução no mercado Actelion Registration Ltd
Advertências

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