Dados de EMA (European Medicines Agency) - Tratados por EPG Health - Última atualização em 31 July 2018

Indicação(ões)

Melanoma
OPDIVO em monoterapia ou em associação com ipilimumab é indicado para o tratamento do melanoma avançado (irressecável ou metastático) em adultos.

Em doentes com expressão reduzida de PD-L1 tumoral, foi estabelecido um aumento da sobrevivência livre de progressão (PFS) e sobrevivência global (OS) para a associação de nivolumab com ipilimumab, em relação a nivolumab em monoterapia.

Cancro do Pulmão de Células Não-Pequenas (CPCNP)
OPDIVO em monoterapia é indicado para o tratamento do cancro do pulmão de células não-pequenas (CPCNP), localmente avançado ou metastático, após quimioterapia prévia em adultos.

Carcinoma de Células Renais (CCR)
OPDIVO em monoterapia é indicado para o tratamento do carcinoma de células renais avançado após terapêutica prévia em adultos.

Linfoma de Hodgkin clássico (LHc)
OPDIVO em monoterapia é indicado para o tratamento de doentes adultos com linfoma de Hodgkin clássico refratário ou recidivante, após transplante autólogo de progenitores hematopoiéticos (TAPH) e tratamento com brentuximab vedotina.

Carcinoma de Células Escamosas da Cabeça e Pescoço (CCECP)
OPDIVO em monoterapia é indicado para o tratamento do carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço em adultos, quando existe progressão durante ou após terapêutica baseada em platina.

Carcinoma Urotelial (CU)
OPDIVO em monoterapia é indicado para o tratamento do carcinoma urotelial em adultos, localmente avançado ou metastático, após falência terapêutica prévia de regime contendo platina.

Informações completas sobre prescrição

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Mais informações

Categoria Valor
Número do produto da agência EMEA/H/C/003985
Designação de órfão Não
Data da primeira aprovação 19-06-2015
Tipo Medicamento de receita médica restrita
Titular da autorização de introdução no mercado Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Advertências Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança.