Dados de EMA (European Medicines Agency) - Tratados por EPG Health - Última atualização em 13 June 2018

Indicação(ões)

A vildagliptina é indicada no tratamento da diabetes mellitus tipo 2 em adultos:

Como monoterapia
- em doentes inadequadamente controlados apenas com dieta e exercício e para os quais a metformina está contraindicada ou não é tolerada.

Como terapêutica oral em associação dupla, com:
- metformina, em doentes com controlo insuficiente da glicemia apesar de terapêutica com a dose máxima tolerada de metformina em monoterapia.
- uma sulfonilureia, em doentes com controlo insuficiente da glicemia mesmo com a dose máxima tolerada de uma sulfonilureia e para os quais a metformina está contraindicada ou não é tolerada.
- uma tiazolidinediona, em doentes com controlo insuficiente da glicemia e para os quais a utilização de uma tiazolidinediona é apropriada.

Como terapêutica oral em associação tripla, com:
- uma sulfonilureia e metformina quando dieta e exercício fisico associados a terapêutica dupla com estes fármacos não proporcionam controlo glicémico adequado.

Vildagliptina é também indicada em associação com insulina (com ou sem metformina) quando a dieta e exercício fisico associados a insulina numa dose estável não proporcionam controlo glicémico adequado.

Informações completas sobre prescrição

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Categoria Valor
Número do produto da agência EMEA/H/C/001048
Designação de órfão Não
Data da primeira aprovação 19-11-2008
Tipo Medicamento sujeito a receita médica
Titular da autorização de introdução no mercado Novartis Europharm Limited