Dados de EMA (European Medicines Agency) - Tratados por EPG Health - Última atualização em 28 August 2018

Indicação(ões)

Terapêutica de substituição em adultos, crianças e adolescentes (0-18 anos) nos seguintes casos:
- Síndromes de imunodeficiência primária com produção de anticorpos alterada.
- Hipogamaglobulinemia e infeções bacterianas recorrentes em doentes com leucemia linfocítica crónica (CLL), nos quais os antibióticos profiláticos não tiveram sucesso ou são contraindicados.
- Hipogamaglobulinemia e infeções bacterianas recorrentes em doentes com mieloma múltiplo (MM).
- Hipogamaglobulinemia em doentes antes e após transplante de células-mãe hematopoiético alogénico (HCST).

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Categoria Valor
Número do produto da agência EMEA/H/C/002491
Designação de órfão Não
Data da primeira aprovação 16-05-2013
Tipo Medicamento de receita médica restrita
Titular da autorização de introdução no mercado Baxalta Innovations GmbH
Advertências Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança.