Dados de EMA (European Medicines Agency) - Tratados por EPG Health - Última atualização em 15 August 2018

Indicação(ões)

Gilenya é indicado como terapêutica única de modificação da doença na esclerose múltipla com exacerbação-remissão muito ativa para os seguintes grupos de doentes adultos:
- Doentes com doença muito ativa apesar de um ciclo completo e adequado de tratamento com pelo menos uma terapêutica de modificação da doença.
ou
- Doentes com esclerose múltipla com exacerbação-remissão grave em rápida evolução, definida por 2 ou mais surtos incapacitantes no espaço de um ano e com 1 ou mais lesões realçadas por gadolínio na ressonância magnética cerebral ou um aumento significativo da carga de lesões T2 comparativamente com uma ressonância magnética anterior recente.

Informações completas sobre prescrição

Áreas de aprendizagem

Uma Área de Aprendizagem (AP) da epgonline.org é uma área da página destinada a fornecer formação médica detalhada e autodirecionada sobre uma patologia, doença ou procedimento.

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Categoria Valor
Número do produto da agência EMEA/H/C/002202
Designação de órfão Não
Data da primeira aprovação 17-03-2011
Tipo Medicamento de receita médica restrita
Titular da autorização de introdução no mercado Novartis Europharm Limited
Advertências

Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de seguranç