Dados de EMA (European Medicines Agency) - Tratados por EPG Health - Última atualização em 15 August 2018

Indicação(ões)

EXJADE é indicado para o tratamento da sobrecarga crónica de ferro devido a transfusões de sangue frequentes (≥7 ml/kg/mês de concentrado de eritrócitos) nos doentes com beta talassemia major com 6 anos de idade ou mais.

EXJADE também é indicado para o tratamento da sobrecarga crónica de ferro devido a transfusões de sangue quando o tratamento com desferoxamina está contraindicado ou é inadequado nos seguintes grupos de doentes:
- em doentes pediátricos com beta talassemia major com sobrecarga de ferro devido a transfusões de sangue frequentes (≥7 ml/kg/mês de concentrado de eritrócitos) com 2 a 5 anos de idade,
- em doentes adultos e pediátricos com beta talassemia major com sobrecarga de ferro devido a transfusões de sangue pouco frequentes (<7 ml/kg/mês de concentrado de eritrócitos) com idade igual ou superior a 2 anos,
- em doentes adultos e pediátricos com outras anemias com idade igual ou superior a 2 anos.

EXJADE também é indicado para o tratamento de sobrecarga crónica de ferro requerendo terapêutica quelante quando a terapêutica com desferroxamina é contraindicada ou inadequada em doentes com síndromes talassémicas não dependentes de transfusão com idade igual ou superior a 10 anos.

Informações completas sobre prescrição

Áreas de aprendizagem

Uma Área de Aprendizagem (AP) da epgonline.org é uma área da página destinada a fornecer formação médica detalhada e autodirecionada sobre uma patologia, doença ou procedimento.

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Mais informações

Categoria Valor
Número do produto da agência EMEA/H/C/000670
Designação de órfão Não
Data da primeira aprovação 28-08-2006
Tipo Medicamento de receita médica restrita
Titular da autorização de introdução no mercado Novartis Europharm Limited
Advertências

Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de seguranç