Dados de EMA (European Medicines Agency) - Tratados por EPG Health - Última atualização em 06 September 2018

Indicação(ões)

Atripla é uma associação de doses fixas de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato. É indicado para o tratamento de adultos com 18 anos de idade ou mais infetados pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1) com níveis de ARN VIH-1 < 50 cópias/ml (com supressão virológica) há mais de três meses na sua atual terapêutica antirretroviral combinada. Os doentes não podem ter tido falência virológica em qualquer terapêutica antirretroviral prévia e tem de ser conhecido que não apresentaram estirpes virais com mutações conhecidas que confiram resistência significativa a qualquer um dos três componentes de Atripla antes do início do seu primeiro regime terapêutico antirretroviral.
 
A demonstração do benefício de Atripla é principalmente baseada em dados de 48 semanas de um estudo clínico, no qual doentes com supressão virológica estável em terapêutica antirretroviral combinada mudaram para Atripla. Presentemente, não existem dados disponíveis de estudos clínicos com Atripla em doentes sem terapêutica antirretroviral prévia ou em doentes tratados previamente de forma intensa.
 
Não existem dados que apoiem a associação de Atripla com outros medicamentos antirretrovirais.

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Categoria Valor
Número do produto da agência EMEA/H/C/000797
Designação de órfão Não
Data da primeira aprovação 13-12-2007
Tipo Medicamento de receita médica restrita
Titular da autorização de introdução no mercado Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Ltd.