Dados de EMA (European Medicines Agency) - Tratados por EPG Health - Última atualização em 25 August 2017

Indicação(ões)

O AMMONAPS está indicado como terapêutica complementar no tratamento crónico de perturbações do ciclo da ureia envolvendo deficiências da carbamilfosfato sintetase, ornitina transcarbamilase ou argininosuccinato sintetase.
 
Está indicado em todos os doentes com apresentação de início neonatal (deficiências enzimáticas totais, manifestadas nos primeiros 28 dias de vida). Está também indicado em doentes com doença de início tardio (deficiências enzimáticas parciais, manifestadas após o primeiro mês de vida) e que apresentem uma história de encefalopatia hiperamonémica.

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Áreas de aprendizagem

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Categoria Valor
Número do produto da agência EMEA/H/C/000219
Designação de órfão Não
Data da primeira aprovação 08-12-1999
Tipo Medicamento de receita médica restrita
Titular da autorização de introdução no mercado Swedish Orphan Biovitrum International AB