Gegevens van EMA (European Medicines Agency) - Samengesteld door EPG Health - Laatst bijgewerkt op 05 September 2018
Indicatie(s)
Gerelateerde inhoud
Meer informatie
Categorie | Waarde |
---|---|
Productnummer van het agentschap | EMEA/H/C/002782 |
Aanwijzing als weesgeneesmiddel | Nee |
Datum van eerste goedkeuring | 22-05-2014 |
Soort | Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel |
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen | Takeda Pharma A/S |
Waarschuwingen | Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor kan snel nieuwe veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedel |