Dati da EMA (European Medicines Agency) - Curati da EPG Health - Ultimo aggiornamento 09 August 2018

Indicazione/i

Zydelig è indicato in associazione con un anticorpo monoclonale anti-CD20 (rituximab o ofatumumab) per il trattamento di pazienti adulti affetti da leucemia linfatica cronica (chronic lymphocytic leukaemia, CLL):
- che hanno ricevuto almeno una terapia precedente, o
- come trattamento di prima linea in presenza di delezione 17p o mutazione TP53 in pazienti non idonei ad altre terapie.

Zydelig è indicato in monoterapia per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma follicolare (follicular lymphoma, FL) refrattario a due precedenti linee di trattamento.

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Categoria Valore
Numero prodotto agenzia EMEA/H/C/003843
Designazione orfana No
Data di prima approvazione 18-09-2014
Tipo Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Gilead Sciences Ireland UC
Avvertimenti Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare