Dati da EMA (European Medicines Agency) - Curati da EPG Health - Ultimo aggiornamento 05 September 2018

Indicazione/i

- Votubia 2,5 mg compresse
- Votubia 5 mg compresse
- Votubia 10 mg compresse:

Angiomiolipoma renale associato a sclerosi tuberosa (TSC)
Votubia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con angiomiolipoma renale associato a sclerosi tuberosa (TSC) che sono a rischio di complicanze (in base a fattori come dimensione del tumore o presenza di aneurisma, o presenza di tumori multipli o bilaterali) ma che non richiedono un intervento chirurgico immediato.

L’evidenza si basa sull’analisi della variazione del volume totale dell’angiomiolipoma.

Astrocitoma subependimale a cellule giganti (SEGA) associato a sclerosi tuberosa (TSC)
Votubia è indicato per il trattamento di pazienti con astrocitoma subependimale a cellule giganti (SEGA) associato a sclerosi tuberosa (TSC) che richiedono un intervento terapeutico ma non sono trattabili con intervento chirurgico.

L’evidenza è basata sull’analisi della variazione di volume del SEGA. Ulteriore beneficio clinico, come il miglioramento dei sintomi correlati alla malattia, non è stato dimostrato.



- Votubia 2 mg compresse dispersibili
- Votubia 3 mg compresse dispersibili
- Votubia 5 mg compresse dispersibili:

Crisi epilettiche refrattarie associate al complesso sclerosi tuberosa (TSC)
Votubia è indicato come trattamento aggiuntivo per pazienti dai 2 anni di età in su con crisi epilettiche focali refrattarie, con o senza generalizzazione secondaria, associate al complesso sclerosi tuberosa (TSC).

Astrocitoma subependimale a cellule giganti (SEGA) associato a sclerosi tuberosa (TSC)
Votubia è indicato per il trattamento di pazienti con astrocitoma subependimale a cellule giganti (SEGA) associato a sclerosi tuberosa (TSC) che richiedono un intervento terapeutico ma non sono trattabili con intervento chirurgico.

L’evidenza è basata sull’analisi della variazione di volume del SEGA. Ulteriore beneficio clinico, come il miglioramento dei sintomi correlati alla malattia, non è stato dimostrato.

Informazioni complete sulla prescrizione

Aree di apprendimento

Un'Area di apprendimento (AA) di epgonline.org è un'area del sito dedicata a fornire una formazione medica dettagliata e autogestita su una patologia, una malattia o una procedura.

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Ulteriori informazioni

Categoria Valore
Numero prodotto agenzia EMEA/H/C/002311
Designazione orfana
Data di prima approvazione 02-09-2011
Tipo Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Novartis Europharm Limited
Avvertimenti Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare