Dati da EMA (European Medicines Agency) - Curati da EPG Health - Ultimo aggiornamento 16 April 2018

Indicazione/i

Topotecan in monoterapia è indicato nel trattamento di:
- pazienti affetti da carcinoma metastatizzato dell’ovaio dopo esito negativo della terapia di prima linea o delle successive terapie.
- pazienti affetti da carcinoma polmonare a piccole cellule (CPPC) recidivante per i quali non è considerato appropriato un ulteriore trattamento con il regime terapeutico di prima linea.

Topotecan in associazione con cisplatino è indicato nelle pazienti affette da carcinoma della cervice uterina recidivante dopo radioterapia e nelle pazienti allo stadio IVB della malattia. Le pazienti con precedente esposizione a cisplatino richiedono un prolungato intervallo libero da trattamento per giustificare il trattamento con tale associazione.

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Ulteriori informazioni

Categoria Valore
Numero prodotto agenzia EMEA/H/C/002282
Designazione orfana No
Data di prima approvazione 06-01-2011
Tipo Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Actavis Group PTC ehf