Dati da EMA (European Medicines Agency) - Curati da EPG Health - Ultimo aggiornamento 13 June 2018

Indicazione/i

Vildagliptin è indicato nel trattamento del diabete mellito di tipo 2 negli adulti:

In monoterapia
- in pazienti non adeguatamente controllati solo dalla dieta e dall’esercizio fisico e per i quali la terapia con metformina è inappropriata a causa di controindicazioni o intolleranza.

In duplice terapia orale in associazione a:
- metformina, in pazienti con insufficiente controllo glicemico nonostante la somministrazione della dose massima tollerata di metformina in monoterapia,
- una sulfanilurea, in pazienti con insufficiente controllo glicemico nonostante la somministrazione della dose massima tollerata di una sulfanilurea e per i quali la terapia con metformina è inappropriata a causa di controindicazioni o intolleranza,
- un tiazolidinedione, in pazienti con insufficiente controllo glicemico e per i quali è appropriato l’uso di un tiazolidinedione.

In triplice terapia orale in associazione a:
- una sulfanilurea e metformina quando la dieta e l’esercizio fisico associati alla duplice terapia con questi medicinali non forniscono un controllo glicemico adeguato.

Vildagliptin è indicato anche per l’uso in associazione con insulina (con o senza metformina) quando la dieta e l’esercizio fisico associati ad una dose stabile di insulina non fornisco un controllo glicemico adeguato.

Informazioni complete sulla prescrizione

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Ulteriori informazioni

Categoria Valore
Numero prodotto agenzia EMEA/H/C/001048
Designazione orfana No
Data di prima approvazione 19-11-2008
Tipo Medicinale soggetto a prescrizione medica
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Novartis Europharm Limited