Dati da EMA (European Medicines Agency) - Curati da EPG Health - Ultimo aggiornamento 28 August 2018

Indicazione/i

Terapia sostitutiva in pazienti adulti, bambini e adolescenti (0-18 anni di età) per il trattamento di:

- Sindromi da immunodeficienza primaria con compromissione della produzione di anticorpi.
- Ipogammaglobulinemia e infezioni batteriche ricorrenti in pazienti con leucemia linfocitica cronica (LLC), ove gli antibiotici per uso profilattico abbiano fallito o siano controindicati.
- Ipogammaglobulinemia e infezioni batteriche ricorrenti in pazienti con mieloma multiplo (MM).
- Ipogammaglobulinemia in pazienti prima e dopo allotrapianto di cellule staminali emopoietiche (HSCT, hematopoietic stem cell transplantation).

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Ulteriori informazioni

Categoria Valore
Numero prodotto agenzia EMEA/H/C/002491
Designazione orfana No
Data di prima approvazione 16-05-2013
Tipo Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Baxalta Innovations GmbH
Avvertimenti Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare