Dati da EMA (European Medicines Agency) - Curati da EPG Health - Ultimo aggiornamento 15 August 2018

Indicazione/i

Gilenya è indicato in monoterapia, come farmaco modificante la malattia, nella sclerosi multipla recidivante-remittente ad elevata attività nei seguenti gruppi di pazienti adulti:
- Pazienti con malattia ad elevata attività nonostante un ciclo terapeutico completo ed adeguato con almeno una terapia disease modifying.
oppure
- Pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente severa ad evoluzione rapida, definita da due o più recidive disabilitanti in un anno, e con 1 o più lesioni captanti gadolinio alla RM cerebrale o con un aumento significativo del carico lesionale in T2 rispetto ad una precedente RM recentemente effettuata.

Informazioni complete sulla prescrizione

Aree di apprendimento

Un'Area di apprendimento (AA) di epgonline.org è un'area del sito dedicata a fornire una formazione medica dettagliata e autogestita su una patologia, una malattia o una procedura.

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Ulteriori informazioni

Categoria Valore
Numero prodotto agenzia EMEA/H/C/002202
Designazione orfana No
Data di prima approvazione 17-03-2011
Tipo Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Novartis Europharm Limited
Avvertimenti

Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è richiesto di segnala