Données provenant de EMA (European Medicines Agency) - Recueillies par EPG Health - Dernière mise à jour 09 August 2018

Indication(s)

Zydelig est indiqué en association à un anticorps monoclonal anti-CD20 (rituximab ou ofatumumab) pour le traitement de patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) :
- ayant reçu au moins un traitement antérieur, ou
- comme traitement de première intention en présence d’une délétion 17p ou d’une mutation TP53 chez les patients qui ne sont éligibles à aucun autre traitement.

Zydelig est indiqué en monothérapie pour le traitement de patients adultes atteints de lymphome folliculaire (LF) réfractaire à deux lignes de traitement antérieures.

Informations de prescription complètes

Zones de formation

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Catégorie Montant
Numéro de produit de l'agence EMEA/H/C/003843
Désignation orpheline non
Date de la première AMM 18-09-2014
Type Médicament soumis à prescription médicale restreinte
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Gilead Sciences Ireland UC
Mises en garde Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité