Données provenant de EMA (European Medicines Agency) - Recueillies par EPG Health - Dernière mise à jour 05 September 2018

Indication(s)

Ratiograstim est indiqué dans la réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques), et dans la réduction de la durée des neutropénies chez les patients recevant une thérapie myélosuppressive suivie de greffe de moelle et présentant un risque accru de neutropénie sévère prolongée.

La sécurité et l’efficacité de Ratiograstim sont similaires chez l’adulte et chez l’enfant recevant une chimiothérapie cytotoxique.

Ratiograstim est indiqué dans la mobilisation de cellules souches progénitrices (CSP) dans le sang circulant. L’administration à long terme de Ratiograstim est indiquée chez les patients, enfants ou adultes, atteints de neutropénies sévères congénitale, cyclique ou idiopathique avec un taux de polynucléaires neutrophiles (PNN) de ≤ 0,5 x 109 /L et des antécédents d’infections sévères ou récurrentes, afin d’augmenter le taux de neutrophiles et de réduire l’incidence et la durée des épisodes infectieux.

Ratiograstim est indiqué dans le traitement des neutropénies persistantes (PNN inférieur ou égal à 1,0 x 109 /L) chez les patients infectés par le VIH à un stade avancé, afin de réduire le risque d’infection bactérienne quand les autres options destinées à corriger la neutropénie sont inadéquates. 

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Fibrinogen is important for blood clot formation and breakdown. It is the first coagulant factor to be reduced to critical levels during massive trauma, cardiac surgery and postpartum haemorrhage that involve excessive bleeding. Persistent fibrinogen deficiency can lead to bleeding complications and an increased risk in mortality. This learning zone looks at both congenital and acquired fibrinogen deficiencies including indications and techniques for diagnosis, trigger level for treatment and treatment options.

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Catégorie Montant
Numéro de produit de l'agence EMEA/H/C/000825
Désignation orpheline non
Date de la première AMM 15-09-2008
Type Médicament soumis à prescription médicale restreinte
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Ratiopharm GmbH