Données provenant de EMA (European Medicines Agency) - Recueillies par EPG Health - Dernière mise à jour 16 April 2018

Indication(s)

Topotécan en monothérapie est indiqué dans le traitement :
- du carcinome métastatique de l’ovaire après échec d’une première ou plusieurs lignes de chimiothérapie
- du cancer du poumon à petites cellules (CPPC) en rechute lorsque la réintroduction de la première ligne de traitement n’est pas appropriée.

Topotécan en association avec le cisplatine est indiqué chez les patientes présentant un carcinome du col de l’utérus en rechute après radiothérapie ou chez les patientes présentant un stade IV-B de la maladie. Chez les patientes ayant été préalablement exposées au cisplatine, il est nécessaire de respecter un intervalle libre de traitement suffisant afin de justifier un traitement par l’association.

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Autres informations

Catégorie Montant
Numéro de produit de l'agence EMEA/H/C/002282
Désignation orpheline non
Date de la première AMM 06-01-2011
Type Médicament soumis à prescription médicale restreinte
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Actavis Group PTC ehf