Données provenant de EMA (European Medicines Agency) - Recueillies par EPG Health - Dernière mise à jour 04 September 2018

Indication(s)

Opsumit, en monothérapie ou en association thérapeutique, est indiqué pour le traitement au long cours des patients adultes atteints d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) en classe fonctionnelle (CF) OMS II ou III.
 
Son efficacité a été démontrée chez des patients atteints d’hypertension artérielle pulmonaire comprenant des HTAP idiopathique et héritable, des HTAP associées aux connectivites et des HTAP associées à des cardiopathies congénitales simples corrigées.

Informations de prescription complètes

Zones de formation

Sur epgonline.org, une zone de formation (ZF) est une zone du site dédiée à la formation médicale dans laquelle l'utilisateur peut approfondir, de façon autonome, ses connaissances concernant une maladie ou une procédure médicale/chirurgicale.

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Autres informations

Catégorie Montant
Numéro de produit de l'agence EMEA/H/C/002697
Désignation orpheline oui
Date de la première AMM 20-12-2013
Type Médicament soumis à prescription médicale restreinte
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Actelion Registration Ltd
Mises en garde

Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurit&eac