Données provenant de EMA (European Medicines Agency) - Recueillies par EPG Health - Dernière mise à jour 13 June 2018

Indication(s)

La vildagliptine est indiquée dans le traitement du diabète de type 2 chez l’adulte:

En monothérapie
- chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant malgré un régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine n’est pas appropriée en raison d’une intolérance ou d’une contre-indication.

En bithérapie orale, en association avec
- la metformine, chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant malgré une dose maximale tolérée de metformine en monothérapie,
- un sulfamide hypoglycémiant, chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant malgré une dose maximale tolérée de sulfamide hypoglycémiant, et pour lesquels la metformine n’est pas appropriée en raison d’une intolérance ou d’une contre-indication,
- une thiazolidinedione, chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant et pour lesquels l’utilisation d’une thiazolidinedione est appropriée.

En trithérapie orale, en association avec
- un sulfamide hypoglycémiant et la metformine lorsqu’une bithérapie avec ces médicaments et un régime alimentaire et l’exercice physique ne permettent pas un contrôle glycémique suffisant.

La vildagliptine est également indiquée en association à l’insuline (avec ou sans metformine) lorsqu’une dose stable d’insuline avec un régime alimentaire et l’exercice physique ne permet pas un contrôle glycémique suffisant.

Informations de prescription complètes

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Catégorie Montant
Numéro de produit de l'agence EMEA/H/C/001048
Désignation orpheline non
Date de la première AMM 19-11-2008
Type Médicament soumis à prescription médicale
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Novartis Europharm Limited