Données provenant de EMA (European Medicines Agency) - Recueillies par EPG Health - Dernière mise à jour 31 August 2018

Indication(s)

IMBRUVICA, en monothérapie, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau (LCM) en rechute ou réfractaire.

IMBRUVICA, en monothérapie, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traités.

IMBRUVICA, en monothérapie ou en association à la bendamustine et au rituximab (BR), est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’une LLC ayant reçu au moins un traitement antérieur.

IMBRUVICA, en monothérapie, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’une macroglobulinémie de Waldenström (MW) ayant reçu au moins un traitement antérieur, ou comme traitement de première intention chez les patients pour lesquels une chimio-immunothérapie n’est pas appropriée.

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Autres informations

Catégorie Montant
Numéro de produit de l'agence EMEA/H/C/003791
Désignation orpheline oui
Date de la première AMM 21-10-2014
Type Médicament soumis à prescription médicale restreinte
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Janssen-Cilag International NV
Mises en garde Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité