Données provenant de EMA (European Medicines Agency) - Recueillies par EPG Health - Dernière mise à jour 28 August 2018

Indication(s)

Traitement substitutif chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent (âgé de 0 à 18 ans) atteints de :
- déficits immunitaires primitifs (DIP) avec production défaillante d’anticorps ;
- hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC), chez qui les antibiotiques prophylactiques n’ont pas fonctionné ou sont contre-indiqués ;
- hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez des patients atteints de myélome multiple ;
- hypogammaglobulinémie chez des patients avant ou après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogènes.

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Autres informations

Catégorie Montant
Numéro de produit de l'agence EMEA/H/C/002491
Désignation orpheline non
Date de la première AMM 16-05-2013
Type Médicament soumis à prescription médicale restreinte
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Baxalta Innovations GmbH
Mises en garde Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité