Données provenant de EMA (European Medicines Agency) - Recueillies par EPG Health - Dernière mise à jour 15 August 2018

Indication(s)

Gilenya est indiqué en monothérapie comme traitement de fond des formes très actives de sclérose en plaques (SEP) rémittente-récurrente pour les groupes de patients adultes suivants :
- Patients présentant une forme très active de la maladie malgré un traitement complet et bien conduit par au moins un traitement de fond de la sclérose en plaques.
ou
- Patients présentant une sclérose en plaques rémittente-récurrente sévère et d’évolution rapide, définie par 2 poussées invalidantes ou plus au cours d’une année associées à 1 ou plusieurs lésion(s) rehaussée(s) après injection de Gadolinium sur l’IRM cérébrale ou une augmentation significative de la charge lésionnelle en T2 par rapport à une IRM antérieure récente.

Informations de prescription complètes

Zones de formation

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Autres informations

Catégorie Montant
Numéro de produit de l'agence EMEA/H/C/002202
Désignation orpheline non
Date de la première AMM 17-03-2011
Type Médicament soumis à prescription médicale restreinte
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Novartis Europharm Limited
Mises en garde

Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurit&eac