Données provenant de EMA (European Medicines Agency) - Recueillies par EPG Health - Dernière mise à jour 06 September 2018

Indication(s)

Atripla est une association fixe d’éfavirenz, d’emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil, indiquée pour le traitement de l’infection par le virus-1 de l’immunodéficience humaine (VIH-1) chez l’adulte âgé de 18 ans et plus contrôlé virologiquement (avec un taux d’ARN-VIH-1 < 50 copies/ml) par une association d’antirétroviraux en cours depuis plus de trois mois. Les patients ne doivent pas avoir présenté d’échec virologique avec un traitement antirétroviral antérieur et il doit être établi que ces patients n’ont pas archivé, avant l’initiation de leur premier traitement antirétroviral, de souches virales mutantes conférant une résistance significative à l’un des trois composants d’Atripla.
 
La démonstration du bénéfice d’Atripla est principalement basée sur les données à 48 semaines d’une étude clinique dans laquelle les patients présentant un contrôle virologique stable, traités par association d’antirétroviraux, ont changé leur traitement pour Atripla. Aucune donnée issue d’études cliniques n’est actuellement disponible avec Atripla chez les patients naïfs de tout traitement ou lourdement prétraités.
 
Il n’y a pas de données disponibles sur l’association d’Atripla avec d’autres agents antirétroviraux.

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Catégorie Montant
Numéro de produit de l'agence EMEA/H/C/000797
Désignation orpheline non
Date de la première AMM 13-12-2007
Type Médicament soumis à prescription médicale restreinte
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Ltd.