Datos de EMA (European Medicines Agency) - Recogidos por EPG Health - Última actualización 15 January 2018

Indicación/Indicaciones

ZYTIGA está indicado con prednisona o prednisolona para:
- el tratamiento en hombres adultos del cáncer de próstata hormonosensible metastásico de nuevo diagnóstico de alto riesgo (CPHSm) en combinación con tratamiento de deprivación de andrógenos (TDA)
- el tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) en hombres adultos que sean asintomáticos o levemente sintomáticos tras el fracaso del tratamiento de deprivación de andrógenos en los cuales la quimioterapia no está aún clínicamente indicada
- el tratamiento del CPRCm en hombres adultos cuya enfermedad ha progresado durante o tras un régimen de quimioterapia basado en docetaxel.

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Categoría Valor
Número de producto de la agencia EMEA/H/C/002321
Designación de medicamento huérfano No
Fecha de la primera aprobación 05-09-2011
Tipo Medicamento sujeto a prescripción médica
Titular de la autorización de comercialización Janssen-Cilag International N.V.
Advertencias Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a noti