Datos de EMA (European Medicines Agency) - Recogidos por EPG Health - Última actualización 09 August 2018

Indicación/Indicaciones

Zydelig está indicado en combinación con un anticuerpo monoclonal anti-CD20 (rituximab u ofatumumab) para el tratamiento de los pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC):
- que han recibido al menos un tratamiento anterior, o bien
- como tratamiento de primera línea en presencia de deleción en 17p o mutación de TP53 en pacientes que no son adecuados para recibir ningún otro tratamiento.

Zydelig está indicado en monoterapia para el tratamiento de los pacientes adultos con linfoma folicular (LF) refractario a dos líneas de tratamiento anteriores.

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Categoría Valor
Número de producto de la agencia EMEA/H/C/003843
Designación de medicamento huérfano No
Fecha de la primera aprobación 18-09-2014
Tipo Medicamento sujeto a prescripción médica restringida
Titular de la autorización de comercialización Gilead Sciences Ireland UC
Advertencias Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a noti