Datos de EMA (European Medicines Agency) - Recogidos por EPG Health - Última actualización 25 May 2018

Indicación/Indicaciones

Prevención de eventos relacionados con el esqueleto (fractura patológica, radioterapia ósea, compresión de la médula espinal o cirugía ósea) en adultos con neoplasias avanzadas con afectación ósea.

Tratamiento de adultos y adolescentes con el esqueleto maduro con tumor de células gigantes de hueso no resecable o cuando la resección quirúrgica implique morbilidad grave.

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Categoría Valor
Número de producto de la agencia EMEA/H/C/002173
Designación de medicamento huérfano No
Fecha de la primera aprobación 13-07-2011
Tipo Medicamento sujeto a prescripción médica restringida
Titular de la autorización de comercialización Amgen Europe B.V.
Advertencias Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a noti