Datos de EMA (European Medicines Agency) - Recogidos por EPG Health - Última actualización 05 September 2018

Indicación/Indicaciones

- Votubia 2,5 mg comprimidos
- Votubia 5 mg comprimidos
- Votubia 10 mg comprimidos:

Angiomiolipoma renal asociado con el complejo esclerosis tuberosa (CET)
Votubia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con angiomiolipoma renal asociado con el complejo esclerosis tuberosa (CET) que presentan riesgo de complicaciones (basado en factores como el tamaño del tumor o la presencia de aneurisma, o la presencia de tumores múltiples o bilaterales) pero que no requieren cirugía inmediata.

La evidencia está basada en el análisis del cambio en la suma del volumen del angiomiolipoma.

Astrocitoma subependimario de células gigantes (SEGA, por sus siglas en inglés) asociado con el complejo de esclerosis tuberosa (CET)
Votubia esta indicado para el tratamiento de pacientes con astrocitoma subependimario de células gigantes (SEGA) asociado con el complejo esclerosis tuberosa (CET) que requieren intervención terapéutica pero no son susceptibles a cirugía.

La evidencia está basada en el análisis del cambio de volumen de SEGA. No se ha demostrado un beneficio clínico adicional, como la mejora de los síntomas relacionados con la enfermedad.



- Votubia 2 mg comprimidos dispersables
- Votubia 3 mg comprimidos dispersables
- Votubia 5 mg comprimidos dispersables:

Crisis epilépticas refractarias asociadas con el complejo de esclerosis tuberosa (CET)
Votubia está indicado como tratamiento adyuvante en pacientes a partir de 2 años con crisis epilépticas de inicio parcial refractaria, con o sin generalización secundaria, asociadas con el complejo de esclerosis tuberosa (CET).

Astrocitoma subependimario de células gigantes (SEGA, por sus siglas en inglés) asociado con el complejo de esclerosis tuberosa (CET)
Votubia está indicado para el tratamiento de pacientes con astrocitoma subependimario de células gigantes (SEGA) asociado con el complejo esclerosis tuberosa (CET) que requieren intervención terapéutica pero no son susceptibles a cirugía.

La evidencia está basada en el análisis del cambio de volumen de SEGA. No se ha demostrado un beneficio clínico adicional, como la mejora de los síntomas relacionados con la enfermedad.

Información de prescripción completa

Zonas de aprendizaje

Una zona de aprendizaje (ZA) de epgonline.org es un área del sitio reservada a actividades de educación médica autodirigida y detallada sobre una enfermedad, afección o intervención.

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Categoría Valor
Número de producto de la agencia EMEA/H/C/002311
Designación de medicamento huérfano
Fecha de la primera aprobación 02-09-2011
Tipo Medicamento sujeto a prescripción médica restringida
Titular de la autorización de comercialización Novartis Europharm Limited
Advertencias Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a noti