Datos de EMA (European Medicines Agency) - Recogidos por EPG Health - Última actualización 04 September 2018

Indicación/Indicaciones

Temodal está indicado en el tratamiento de:
- pacientes adultos con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico concomitante con radioterapia (RT) y posteriormente como tratamiento en monoterapia.
- niños a partir de tres años de edad, adolescentes y pacientes adultos con glioma maligno, tal como glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico, que presentan recurrencia o progresión después de terapia estándar.

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Categoría Valor
Número de producto de la agencia EMEA/H/C/000229
Designación de medicamento huérfano No
Fecha de la primera aprobación 26-01-1999
Tipo Medicamento sujeto a prescripción médica restringida
Titular de la autorización de comercialización Merck Sharp & Dohme B.V.