Datos de EMA (European Medicines Agency) - Recogidos por EPG Health - Última actualización 14 August 2018

Indicación/Indicaciones

Cáncer de Pulmón No Microcítico (CPNM):
Tarceva está indicado en el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico con mutaciones activadoras de EGFR.

Tarceva está también indicado como tratamiento de mantenimiento de pacientes con CPNM localmente avanzado o metastásico con mutaciones activadoras de EGFR y enfermedad estable después de un régimen quimioterápico de primera línea.

Tarceva también está indicado en el tratamiento de pacientes con CPNM localmente avanzado o metastásico tras fallo, al menos, a un tratamiento quimioterápico anterior. En pacientes con tumores sin mutaciones activadoras de EGFR, Tarceva está indicado cuando otras opciones de tratamiento no se consideran adecuadas.

Se deberían considerar los factores asociados con el aumento de la supervivencia cuando se prescriba Tarceva.

No se ha demostrado beneficio en la supervivencia u otros efectos clínicamente relevantes del tratamiento en pacientes con tumores que no expresen el Receptor del Factor de Crecimiento Epidérmico (EGFR) IHQ negativa.

Cáncer de páncreas:
Tarceva en combinación con gemcitabina está indicado en el tratamiento de pacientes con cáncer de páncreas metastásico.

Se deberían considerar los factores asociados con el aumento de la supervivencia cuando se prescriba Tarceva.

En pacientes con enfermedad localmente avanzada no se han podido observar ventajas en términos de supervivencia.

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Categoría Valor
Número de producto de la agencia EMEA/H/C/000618
Designación de medicamento huérfano No
Fecha de la primera aprobación 19-09-2005
Tipo Medicamento sujeto a prescripción médica restringida
Titular de la autorización de comercialización Roche Registration GmbH