Datos de EMA (European Medicines Agency) - Recogidos por EPG Health - Última actualización 05 September 2018

Indicación/Indicaciones

- Protopic 0,03% pomada:
Protopic 0,03% pomada está indicado en adultos, adolescentes y niños a partir de los 2 años de edad.

Tratamiento de brotes
Adultos y adolescentes (16 años de edad y mayores)
Tratamiento de la dermatitis atópica moderada o grave en adultos que no responden adecuadamente o que son intolerantes a las terapias convencionales como los corticosteroides tópicos.

Niños (2 años de edad y mayores)
Tratamiento de la dermatitis atópica moderada o grave en niños que fracasaron en la obtención de una respuesta adecuada a las terapias convencionales como los corticosteroides tópicos.

Tratamiento de mantenimiento
Tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave para la prevención de los brotes y la prolongación de intervalos sin brotes en pacientes que sufren con elevada frecuencia exacerbaciones de la enfermedad (es decir, que ocurren 4 ó más veces al año) que han tenido una respuesta inicial a un tratamiento de máximo 6 semanas con tacrolimus pomada dos veces al día (desaparición de las lesiones, prácticamente desaparición de las lesiones o lesiones levemente afectadas).



- Protopic 0,1% pomada:
Protopic 0,1% pomada está indicado en adultos y adolescentes (16 años de edad y mayores).

Tratamiento de brotes
Adultos y adolescentes (16 años de edad y mayores)
Tratamiento de la dermatitis atópica moderada o grave en adultos que no responden adecuadamente o que son intolerantes a las terapias convencionales como los corticosteroides tópicos.

Tratamiento de mantenimiento
Tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave para la prevención de los brotes y la prolongación de intervalos sin brotes en pacientes que sufren con elevada frecuencia exacerbaciones de la enfermedad (es decir, que ocurren 4 ó más veces al año) que han tenido una respuesta inicial a un tratamiento de máximo 6 semanas con tacrolimus pomada dos veces al día (desaparición de las lesiones, prácticamente desaparición de las lesiones o lesiones levemente afectadas).

Información de prescripción completa

Zonas de aprendizaje

Una zona de aprendizaje (ZA) de epgonline.org es un área del sitio reservada a actividades de educación médica autodirigida y detallada sobre una enfermedad, afección o intervención.

Atopic Dermatitis

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The Atopic Dermatitis Knowledge Centre is an educational resource, intended for healthcare professionals, that provides credible medical information on the epidemiology, pathophysiology and burden of atopic dermatitis, as well as diagnostic techniques, treatment regimens and guideline recommendations.

EADV 2018 Highlights

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Categoría Valor
Número de producto de la agencia EMEA/H/C/000374
Designación de medicamento huérfano No
Fecha de la primera aprobación 28-02-2002
Tipo Medicamento sujeto a prescripción médica restringida
Titular de la autorización de comercialización LEO Pharma A/S