Datos de EMA (European Medicines Agency) - Recogidos por EPG Health - Última actualización 04 September 2018

Indicación/Indicaciones

Opsumit, en monoterapia o en combinación, está indicado para el tratamiento a largo plazo de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en pacientes adultos clasificados como clase funcional (CF) II a III de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
 
Se ha demostrado su eficacia en una población con HAP, incluidos HAP idiopática o heredable, HAP asociada a trastornos del tejido conjuntivo e HAP asociada a cardiopatía congénita corregida simple.

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Categoría Valor
Número de producto de la agencia EMEA/H/C/002697
Designación de medicamento huérfano
Fecha de la primera aprobación 20-12-2013
Tipo Medicamento sujeto a prescripción médica restringida
Titular de la autorización de comercialización Actelion Registration Ltd
Advertencias

Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a n