Datos de EMA - Recogidos por Toby Galbraith - Última actualización 08 February 2017

Autorización que otorga la licencia

EMA (European Medicines Agency)

Indicación/Indicaciones

Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.

Después de la reconstitución y marcaje de Lymphoseek con solución inyectable de pertecnetato de sodio (99mTc), la solución obtenida está indicada para la obtención de imágenes y la detección intraoperatoria de los ganglios centinela drenados por un tumor primario en pacientes adultos con cáncer de mama, melanoma o carcinoma epidermoide localizado de la cavidad oral.

La obtención externa de imágenes y la evaluación intraoperatoria pueden realizarse mediante un dispositivo de detección de rayos gamma.

Información de prescripción completa

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Categoría Valor
Número de producto de la agencia EMEA/H/C/002085
Designación de medicamento huérfano No
Fecha de la primera aprobación 19-11-2014
Tipo POM
Titular de la autorización de comercialización Norgine BV

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