Datos de EMA (European Medicines Agency) - Recogidos por EPG Health - Última actualización 28 November 2017

Indicación/Indicaciones

Tratamiento de larga duración de trastornos del crecimiento en niños y adolescentes (de 2 a 18 años) con un déficit primario grave del factor de crecimiento insulínico tipo 1 (déficit primario de IGF).
 
El déficit primario de IGF grave viene definido por las siguientes características:
- Puntuación de Desviación Estándar (SDS) para la talla ≤ -3,0
- Niveles basales de IGF-1 por debajo del percentil 2,5 para la edad y el sexo correspondientes
- Niveles suficientes de hormona del crecimiento (GH)
- Exclusión de formas secundarias de déficit de IGF-1 como la malnutrición, el hipotiroidismo o el tratamiento crónico a dosis farmacológicas de esteroides antiinflamatorios.
 
En el déficit primario de IGF-1 (IGFD, por sus siglas en inglés) grave se incluyen pacientes que presentan mutaciones en el receptor de la GH (GHR), en la vía de señalización activada por el GHR, y con anomalías en el gen del IGF-1. Como estos pacientes no presentan insuficiencia de GH, no es de esperar que respondan adecuadamente al tratamiento con GH exógena. En los casos que se considere necesario, como ayuda para el diagnóstico, el médico puede decidir realizar un test de generación de IGF-1.

Información de prescripción completa

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Categoría Valor
Número de producto de la agencia EMEA/H/C/000704
Designación de medicamento huérfano No
Fecha de la primera aprobación 03-08-2007
Tipo Medicamento sujeto a prescripción médica restringida
Titular de la autorización de comercialización Ipsen Pharma
Advertencias Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a noti