Datos de EMA (European Medicines Agency) - Recogidos por EPG Health - Última actualización 28 August 2018

Indicación/Indicaciones

Terapia de sustitución en adultos, niños y adolescentes (0-18 años) con:
- Síndromes de inmunodeficiencia primaria con alteración de la producción de anticuerpos.
- Hipogammaglobulinemia e infecciones bacterianas recurrentes en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) en los que los antibióticos profilácticos no han funcionado o están contraindicados.
- Hipogammaglobulinemia e infecciones bacterianas recurrentes en pacientes con mieloma múltiple (MM).
- Hipogammaglobulinemia en pacientes antes y después de someterse a un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (TCMH).

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Categoría Valor
Número de producto de la agencia EMEA/H/C/002491
Designación de medicamento huérfano No
Fecha de la primera aprobación 16-05-2013
Tipo Medicamento sujeto a prescripción médica restringida
Titular de la autorización de comercialización Baxalta Innovations GmbH
Advertencias Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a noti