Datos de EMA - Recogidos por Toby Galbraith - Última actualización 08 February 2017

Autorización que otorga la licencia

EMA (European Medicines Agency)

Indicación/Indicaciones

Adultos
Tratamiento de pacientes adultos con hipertensión arterial pulmonar tipificada como grado funcional II y III de la OMS, para mejorar la capacidad de ejercicio. Se ha demostrado eficacia en hipertensión pulmonar primaria e hipertensión pulmonar asociada con enfermedades del tejido conjuntivo.

Población pediátrica
Tratamiento de pacientes pediátricos de 1 a 17 años con hipertensión arterial pulmonar. Se ha demostrado eficacia en términos de mejora de la capacidad de ejercicio o de hemodinámica pulmonar en hipertensión pulmonar primaria e hipertensión pulmonar asociada a enfermedad cardiaca congénita.

Información de prescripción completa

Zonas de aprendizaje

Una zona de aprendizaje (ZA) de epgonline.org es un área del sitio reservada a actividades de educación médica autodirigida y detallada sobre una enfermedad, afección o intervención.

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Más información

Categoría Valor
Número de producto de la agencia EMEA/H/C/004289
Designación de medicamento huérfano No
Fecha de la primera aprobación 14-11-2016
Tipo POM
Titular de la autorización de comercialización Accord Healthcare Ltd

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