Datos de EMA - Recogidos por Toby Galbraith - Última actualización 29 June 2017

Autorización que otorga la licencia

EMA (European Medicines Agency)

Indicación/Indicaciones

Tratamiento de la infección por VIH-1:
Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan está indicado en la terapia antirretroviral combinada para el tratamiento de adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana VIH-1.

Profilaxis pre-exposición (PrEP):
Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan está indicado en combinación con prácticas sexuales más seguras para la profilaxis pre-exposición para reducir el riesgo de infección por VIH-1 adquirida sexualmente en adultos con alto riesgo.

Información de prescripción completa

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Categoría Valor
Número de producto de la agencia EMEA/H/C/004050
Designación de medicamento huérfano No
Fecha de la primera aprobación 16-12-2016
Tipo Medicamento sujeto a prescripción médica restringida
Titular de la autorización de comercialización Mylan S.A.S