Datos de EMA (European Medicines Agency) - Recogidos por Marshall Pearce - Última actualización 04 August 2017

Indicación/Indicaciones

- Tratamiento de la candidiasis invasora en pacientes adultos o pediátricos.
- Tratamiento de la aspergilosis invasora en pacientes adultos o pediátricos que son refractarios o intolerantes a la amfotericina B, formulaciones de lípidos de amfotericina B y/o itraconazol.
La resistencia se define como la progresión de la enfermedad o la falta de mejoría después de un mínimo de 7 días de anteriores dosis terapéuticas de terapia antifúngica efectiva.
- Tratamiento empírico de infecciones fúngicas presuntas (tales como Candida o Aspergillus) en pacientes adultos o pediátricos neutropénicos y con fiebre.

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Categoría Valor
Número de producto de la agencia EMEA/H/C/000379
Designación de medicamento huérfano No
Fecha de la primera aprobación 24-10-2001
Tipo POM
Titular de la autorización de comercialización Merck Sharp & Dohme Ltd.