Datos de EMA - Recogidos por Toby Galbraith - Última actualización 20 July 2017

Autorización que otorga la licencia

EMA (European Medicines Agency)

Indicación/Indicaciones

Atazanavir Mylan, administrado de forma conjunta con una dosis baja de ritonavir, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pacientes pediátricos de 6 años de edad y mayores, infectados por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana-1 (VIH-1) en combinación con otros medicamentos antirretrovirales.

En base a los datos clínicos y virológicos disponibles procedentes de pacientes adultos, no se espera beneficio en pacientes con cepas resistentes a múltiples inhibidores de la proteasa (≥ 4 mutaciones IP).

La elección de Atazanavir Mylan en pacientes adultos y pediátricos tratados previamente se debe basar en los datos de resistencia viral individual y en el historial de tratamiento de los pacientes.

Información de prescripción completa

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Categoría Valor
Número de producto de la agencia EMEA/H/C/004048
Designación de medicamento huérfano No
Fecha de la primera aprobación 22-08-2016
Tipo Medicamento sujeto a prescripción médica restringida
Titular de la autorización de comercialización MYLAN S.A.S.