Datos de EMA - Recogidos por Toby Galbraith - Última actualización 31 January 2017

Autorización que otorga la licencia

EMA (European Medicines Agency)

Indicación/Indicaciones

- ABILIFY comprimidos
- ABILIFY comprimidos bucodispersables
- ABILIFY solución oral:

ABILIFY está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o más.

ABILIFY está indicado para el tratamiento de los episodios maníacos moderados o severos en pacientes con trastorno bipolar I y en la prevención de nuevos episodios maníacos en adultos que presentaron episodios predominantemente maníacos y que respondieron al tratamiento con aripiprazol.

ABILIFY está indicado para el tratamiento hasta 12 semanas de los episodios maníacos moderados o severos del Trastorno Bipolar I en adolescentes de 13 años o más.


- ABILIFY solución inyectable:
ABILIFY solución inyectable está indicado en el control rápido de la agitación y alteraciones del comportamiento en pacientes adultos con esquizofrenia o con episodios maníacos en el trastorno bipolar I, cuando el tratamiento oral no es adecuado.

El tratamiento con ABILIFY solución inyectable debe ser interrumpido tan pronto como sea clínicamente posible y se deba iniciar el uso de aripiprazol oral.

Información de prescripción completa

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Categoría Valor
Número de producto de la agencia EMEA/H/C/000471
Designación de medicamento huérfano No
Fecha de la primera aprobación 04-06-2004
Tipo POM
Titular de la autorización de comercialización Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.