Datos de Some Pharmaceutical Company - Recogidos por Toby Galbraith - Última actualización 14 July 2016

Indicación/Indicaciones

- Artritis reumatoide: incluyendo la artritis juvenil y espondiloartritis. - Conectivopatías y enfermedades del colágeno: lupus eritematoso sistémico, esclerodermia, sarcoidosis, actinodermatosis, rosácea y dermatitis herpetiforme maligna. - Malaria (paludismo): profilaxis y tratamiento, excepto cepas resistentes. - Lambliasis, amebiasis extraintestinal, distoma hepático, paragonimiasis, leishmaniosis mucosa americana.

Descripción, presentación y posología

Descripción
COMPRIMIDOS
Presentación
Equivalencia: 250 mg de cloroquina difosfonato (1 comprimido) equivalen a 150 mg de cloroquina base. La dosis siguientes se expresan en cloroquina base. - Profilaxis del paludismo (malaria): en general se recomienda dosis inicial de 2 X 5 mg de cloroquina base/kg y dosis de mantenimiento de 5 mg/cloroquina base/kg una vez por semana. La profilaxis debe mantenerse con la misma dosis durante otras 4-6 semanas de abandonar la zona palúdica. Adultos: dosis incial de 2 x 300 mg de cloroquina base (2 X 2 comprimidos) 1 semana antes del viaje, o en 2 días sucesivos al inicio del mismo. Mantenimiento, 300 mg de cloroquina base (2 comprimidos) 1 vez/semana, tomados el mismo día de cada semana. Niños: dosis inicial de 2 X 5 mg de cloroquina base/kg 1 semana antes del viaje o en 2 días sucesivos al inicio del mismo. Mantenimiento, 5 mg de cloroquina base/kg 1 vez/semana. La pauta terapéutica dependerá de la región y de la sensibilidad de los parásitos. - Tratamiento del paludismo: en general la dosis total es de 25-30 mg de cloroquina base/kg (oral) distribuida durante 3-4 días para lo que inicialmente se administrarán 10 mg de cloroquina base/kg seguido a las 6 h de 5 mg de cloroquina base/kg y psoteriormente, otros 5 mg de cloroquina base/kg como dosis diaria durante los 2-3 días siguentes. Adultos: inicialmente 600 mg de cloroquina base (4 comprimidos) seguidos a las 6 h de 300 mg de cloroquina base (2 comprimidos) y continuando con 300 mg de cloroquina base (2 comprimidos)/24 h durante los 2-3 días siguientes. Niños: utilizar la dosis oral anteriormente descrita correspondiente a su peso. - Artritis reumatoidea, espondilitis: Adultos: 150 mg de cloroquina base (1 comprimido)/24 h. No superar los 2,5 mg de cloroquina base/kg debido al riesgo de retinopatía con el tratamiento a largo plazo. Evaluar los resultados del tratamiento no antes de 4-12 semanas. Si no hay mejoría a los 6 meses, suspender el tratamiento. La dosis total acumulada no debe superar los 100 g de cloroquina base. Niños: 2,5 mg de cloroquina base/kg. - Lupus eritematoso: Adultos: 450 mg de cloroquina base (3 comprimidos)/día los primeros 10 días, continuando con 150 mg de cloroquina base (1 comprimido)/24 h durante 3-5 semanas. Niños mayores: 1/2-2/3 de la dosis de adultos. Niños pequeños: 1/4-1/3 de la dosis de adultos. - Actinodermatosis: Adultos: 150 mg de cloroquina base (1 comprimido)/24 h durante varias semanas, pasando luego a 150 mg de cloroquina base (1 comprimido) 2-3 días a la semana. Niños mayores: 1/2-2/3 de la dosis de adultos. Niños pequeños: 1/4-1/3 de la dosis de adultos. - Rosácea: Adultos: 450 mg de cloroquina base (3 comprimidos)/día los 10 primeros días, 300 mg de cloroquina base (2 comprimidos)/día los 10 días siguientes y finalmente 150 mg de cloroquina base (1 comprimido)/24 h durante meses. Niños mayores: 1/2-2/3 de la dosis de adultos. Niños pequeños: 1/4-1/3 de la dosis de adultos. - Lambliasis: Adultos: 450 mg de cloroquina base (3 comprimidos)/día durante 5 días consecutivos. Niños: 1/3-2/3 de la dosis anterior según edad. En caso de recidiva, repetir el tratamiento después de 8-10 días. - Sarcoidosis, adultos: 150-300 mg de cloroquina base (1-2 comprimidos)/día durante 3-6 meses. - Amebiasis extraintestinal: Adultos: 450 mg de cloroquina base (3 comprimidos)/día durante la primera semana, 300 mg de cloroquina base (2 comprimdiso)/día durante la segunda semana y 150 mg de cloroquina base (1 comprimido)/día durante la tercera semana. Niños: 1/3-2/3 de esta dosis según edad. - Normas para la correcta administración: ingerir los comprimidos enteros o troceados, con un poco de agua, después de las principales comidas.
Posología
Los niños son especialmente sensibles a los derivados 4-aminoquinólicos. Se han dado casos de muerte súbita y efectos adversos muy graves tras la ingestión accidental de dosis relativamente bajas de cloroquina (vía iv). No obstante, los niños deben recibir las dosis apropiadas de cloroquina oral cuando el tratamiento antimalárico esté indicado, no recomendándose por vía parenteral por el estrecho margen terapéutico. Sin embargo, algunos estudios sugieren que una terapia parenteral especial y precautoria (infusión iv continua o inyección im ó sc en pequeñas y frecuentes dosis), tiende a reducir los niveles tóxicos y puede ser útil en el tratamiento de la malaria severa sensible a cloroquina.No se han observado problemas específicos en este grupo de edad. Uso aceptado.

Precauciones, reacciones adversas y contraindicaciones

Precauciones especiales
Trastornos gastrointestinales, visuales, sanguíneos, neurológicos graves, insuficiencia hepática, alcoholismo, tratamiento con fármacos hepatotóxicos. Puede exacerbar la enfermedad en pacientes con porfiria o psoriasis. Deficiencia de glucosa 6 fosfato deshidrogenasa (riesgo de anemia hemolítica). En tratamientos prolongados, especialmente en niños: aumento de efectos tóxicos graves. En el tratamiento de la artritis y del lupus se recomiendan exámenes oftalmológicos y sanguíneos periódicos (al menos cada 3 meses) y en la profilaxis de la malaria cuando esta supere los 3 años. Reducir la dosis en pacientes con insuficiencia renal (ClCr<10 ml/min). Los pacientes epilépticos en tratamiento con cloroquina, requieren controles regulares. - Reacciones de fotosensibilidad: No es recomendable una exposición prolongada al sol ante el riesgo de que puedan producirse manifestaciones de fotosensibilidad. - Actividades especiales: Advertir al paciente que este medicamento puede producir cefaleas, mareos, somnolencia y estados de confusión, especialmente al inicio del tratamiento.
Reacciones adversas
Dosis dependiente. A las dosis utilizadas en la malaria los efectos adversos son leves y transitorios. Su toxicidad puede ser importante en tratamientos prolongados. - Alteraciones oculares: Opacificación de la cornes: oacasionalmente, debido a un depósito subepitelial de la cloroquina, es reversible; Alteraciones retinianas debidas al depósito de cloroquina en los gránulos de melanina de la retina, son irreversibles y dan lugar a teicopsia (sensación de resplandor luminoso por delante de los ojos), deterioro del campo visual y disminución de la agudeza visual, el síntoma inicial es un deterioro de la percepción de los colores. - Alteraciones gastrointestinales: pérdida de apetito, gastritis, náuseas, vómitos y diarrea con pérdida de peso. - Alteraciones neurológicas/psicológicas: alteraciones del sueño, agitación, marcha inestable, confusión, somnolencia, mareos, cefaleas, parestesia. Raramente: tinnitus o déficit en la audición, psicosis y crisis epilépticas. - Alteraciones cardiovasculares: hipotensión, depresión de la onda T en el ECG. - Alteraciones dermatológicas: excepcionalmente pueden ser graves, prurito, fotosensibilidad, alteraciones de la pigmentación de la piel y el cabello, cambio de color de la mucosa bucal, caida del cabello. Exacervación de la psoriasis - Alteraciones metabólicas: exacervación de la porfiria. - Alteraciones osteomusculares: reducción de la contractilidad del músculo esquelético, miopatía, neuropatía, síndrome miasténico. - Alteraciones hepatobiliares: elevación de los enzimas hepáticos, acentuación de lesiones hepáticas ya existentes. - Alteraciones hematológicas: raramente agranulocitosis, pancitopenia, trombocitopenia.
Contraindicaciones
Alergia al medicamento o a derivados de las 4-aminoquinoleinas. Retinopatía o deterioro del campo visual. Trastornos del sistema hematopoyético. Miastenia gravis. Psoriasis, porfiria, epilepsia, nefropatía o hepatopatía grave. No administrar a niños como profilaxis antipalúdica a largo plazo.

Interacciones

- Ciclosporina: aumento niveles plasmáticos de ciclosporina con posible potenciación de la toxicidad. - Clorpromazina: aumento de los niveles plasmáticos de clorpromazina con posible potenciación de la toxicidad. - Fenilbutazona: posible aparición de dermatitis exfoliativa. - Probenecid: aumenta el riesgo de sensibilización. - Corticoides: acentuación de miopatías y miocardiopatías. - IMAO y fármacos hepatotóxicos: aumento de la toxicidad hepática. - Metotrexato: moderada reducción de la biodisponibilidad del metotrexato. - Digoxina: aumento de la absorción, riesgo de intoxicación digitálica. - Ampicilina: se ha observado reducción de la absorción oral de la ampicilina. - Cimetidina: disminución del metabolismo hepático de la cloroquina. - Colestiramina: disminución de los niveles plasmáticos de cloroquina con posible disminución actividad terapéutica. - Metamizol:se han observado reacciones distónicas. - Penicilamina: aumento de los niveles plasmáticos de penicilamina, con posible potenciación de la toxicidad. - Pirimetamina/sulfadoxina: riesgo elevado de reacciones cutáneas.

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Categoría Valor
Fabricante LLORENTE