Advert for Healthcare Professionals Only

I am a patient (Please go to our patient website)

Disease Topics
eCME
Webcasts
Knowledge Centres
Latest Drug Updates
Quick Search
All Drug Databases
Diabetes Webcast Leaderboard

Advert for Healthcare Professionals Only

Latest Drugs

Central Nervous System Drug Data - A-Z (Svenska)

Drug Description

1 tablett innehåller: Natr. valproas 300 mg, constit. q. s.
1 enterotablett innehåller: Natr. valproas 100 mg, 300 mg aut 500 mg, constit. q.s.
1 ml droppar innehåller: Natr. valproas 200 mg, aq. purif. ad 1 ml.
1 ml mixtur innehåller: Natr. valproas 60 mg, sorbitol. 385 mg, conservans (metylparaben E 218, propylparaben E 216), sacharinnatr., aroma et constit. q. s.

Presentation

Droppar 200 mg/ml Enterotabletter 100 mg Enterotabletter 300 mg Enterotabletter 500 mg Mixtur 60 mg/ml Tabletter 300 mg

Indications

Epilepsi. Generaliserade epilepsianfall såsom tonisk-kloniska anfall (grand-mal), absenser (petit-mal), myoklona anfall och atoniska anfall. Partiella (fokala) anfall.

Adult Dosage

Insättning och terapiuppföljning bör handhas av läkare med erfarenhet av epilepsibehandling.
Följande riktlinjer kan anges:
Till vuxna utan annan antiepileptisk behandling ges initialt 300 mg 3 gånger dagligen i samband med måltid. Därefter ökas dygnsdosen tills effektiv underhållsdos nås.
Till vuxna med annan antiepileptisk behandling gäller samma initialdos som ovan, men patienterna bör övervakas så att symtom på intoxikation ej uppträder. Risk för biverkningar föreligger framför allt vid kombinationsbehandling med fenobarbital (fenemal) och fenytoin. Om trötthet, illamående, huvudvärk, nystagmus eller ataxi uppträder bör i första hand fenobarbital- (fenemal-) respektive fenytoindosen efter bestämning av plasmanivåer reduceras. Därefter kan dosinställning av natriumvalproat fortsättas.
Till barn utan annan antiepileptisk behandling ges initialt 20—40 mg/kg kroppsvikt delat på 2—3 doser i samband med måltid. Dosen kan ökas med 3 dagars intervall (75—150 mg/dygn) till anfallsfrihet.
Till barn med annan antiepileptisk behandling (speciellt fenobarbital (fenemal) och fenytoin) gäller som för vuxna att tecken till biverkningar noga observeras. Vid tecken till intoxikation bör dosreduktion ske i enlighet med rekommendationerna för vuxna.
Tabletterna sväljs hela eller delade tillsammans med vatten eller saft. Enterotabletterna skall sväljas hela, eftersom enterodrageringen gör att frekvensen magbiverkningar blir lägre. Till barn kan ABSENOR-dropparna ges på sked tillsammans med fruktmos eller liknande.
Behandlingskontroll
Behandlingen bör styras med ledning av det kliniska svaret. Plasmakoncentrationsbestämningar kan tjäna som vägledning för detta. Blodprov för sådan bestämning skall tas på morgonen och först sedan jämviktskoncentration i plasma uppmätts. I allmänhet har terapeutisk effekt uppnåtts vid plasmanivåer mellan 300 och 700 µmol/l.
Den optimala plasmakoncentrationen varierar mellan olika individer och troligen även hos samma individ vid olika tidpunkter. Klinisk bedömning avgör alltså vilken plasmakoncentration som är optimal för den enskilde patienten (anfallstyp, anfallsfrekvens, medicinska, psykologiska, sociala följder av anfallen, biverkningar).
Pga relativt kort halveringstid kan avsevärda variationer förekomma i dygnsplasmakurvan. Plasmakoncentrationen bör ibland bestämmas på andra tider än morgonen, särskilt om patienten uppger ökad biverknings- eller anfallsbenägenhet under viss tidpunkt på dygnet.
Inställning av optimal plasmakoncentration sker lättast om preparatet används i monoterapi.
Gastriska besvär i samband med natriumvalproatbehandling blir i regel mindre då substansen administreras i form av enterotabletter, vilka sönderfaller först i tunntarmen.
Gastrointestinala biverkningar är ofta övergående och kan lindras om ABSENOR intas i samband med måltid eller om enterotabletter används.
Neurologiska biverkningar såsom tremor är ofta dosberoende och kan undvikas med dosreduktion. Detsamma gäller håravfall och ändrad hårfärg.
Innan behandlingen påbörjas samt före kirurgiska ingrepp och då patienten uppvisar hematom eller blödningar, bör en hematologisk utredning göras. Denna bör omfatta: blödningstid, koagulationstid, faktor VIII samt trombocyter.
Kontroll av blodbilden, särskilt trombocyter, lever- och pankreasfunktion skall göras på vuxna vid behov och på barn i början av behandlingen.
Kolhydrattillförsel bör undvikas vid uppkomst av bieffekter.

Contra Indications

Akut intermittent porfyri. Leverinsufficiens.

Special Precautions

Vid koagulationsrubbningar, trombocytopeni och njurinsufficiens. Även om immunologiska manifestationer endast i undantagsfall satts i samband med valproatbehandling, bör man noggrant väga fördelar mot risker, innan behandling påbörjas hos patienter med systemisk lupus erythematosus (SLE). ABSENOR kan potentiera effekten av läkemedel med inverkan på blodkoagulationen som warfarin och salicylater. ABSENOR kan även förstärka den sedativa och hypnogena effekten av antidepressiva medel.
Samtidig behandling med pivalinsyrehaltiga antibiotika som pivampicillin och pivmecillinam bör undvikas.
Snabb utsättning av antiepileptika kan medföra risk för ökat antal anfall eller t o m status epilepticus.

Interactions

Följande kombinationer med ABSENOR kan kräva dosanpassning, C: acetylsalicylsyra, cimetidin, etosuximid, fenobarbital, fenytoin, fluoxetin, karbamazepin, lamotrigin, lorazepam, nimodipin och zidovudin.
Se speciellt avsnitt märkt , N03A G01 Valproinsyra och N03 Antiepileptika.
Dessutom kan kombination med felbamat kräva dosanpassning.
ABSENOR kan förstärka effekten av alkohol.

Adverse Reactions

Gastrointestinala besvär i form av smärtor, sugningar, kräkningar och diarré är vanliga (ca 20%) med tabletter, mixtur och droppar. Trombocytopeni (<150 000/mm3) är oftast övergående och uppträder hos 10—15% av patienterna. Flera fall av letalt förlöpande leverpåverkan med nekros har rapporterats hos framför allt barn. Dessa har oftast fått natriumvalproat i hög dos och stått på kombinationsbehandling, men leverinsufficiens har också inträffat vid behandling med enbart natriumvalproat.

- Vanliga (>1/100) - Allmänna: Ökad aptit, onormal viktökning, anorexi och viktförlust. Blod: Lindrig trombocytopeni, nedsatt trombocytadhesivitet, förlängd blödningstid. GI: Smärtor, sugningar, illamående, kräkningar, diarré. Lever: Förändringar i levervärden såsom förhöjda transaminas- och fosfatasvärden. Neurol.: Tremor.


- Mindre vanliga (1/100 - 1/1000) - Allmänna: Trötthet. Endokrina: Amenorré, oregelbunden menstruation. Lever: Svår leverpåverkan (ibland med letal levernekros) hos barn under 3 års ålder, vilka stått på kombinationsbehandling. Psyk.: Beteendeavvikelser, insomningssvårigheter. Urogenital.: Enures, ökad miktionsfrekvens. Övriga: Håravfall, ändrad hårfärg.


- Sällsynta (< 1/1000) - Allmänna: Huvudvärk. Blod: Svår trombocytopeni, svår leukopeni, blödningar, anemi, eosinofili, sänkt fibrinogenhalt. GI: Pankreatit, obstipation. Hud: Hudutslag. Lever: Svår leverpåverkan hos barn över 3 år. Neurol.: Parestesi, ataxi. Psyk.: Psykos, konfusion.

Vid plötsligt uppträdande illamående, kräkningar, anorexi, letargi eller sviktande anfallskontroll bör lever- och pankreasfunktionerna undersökas. Frekvensen för leverinsufficiens vid kombinationsbehandling hos barn under 3 år är 1/800 och 1/7000 i åldern 3—11 år. Hos barn mellan 3 och 11 år är den totala frekvensen 1/17000. Leverinsufficiens hos äldre barn i monoterapi är mycket sällsynt. Antalet fall med letal leverpåverkan har under senare år markant minskat. Test som mäter proteinsyntesen (t ex protrombintiden) är de bästa tidiga indikatorerna för möjlig allvarlig leverpåverkan.
Trötthet är vanligt förekommande vid kombination med andra antiepileptika och uppkommer ofta till följd av en interaktion.

Manufacturer

Orion Pharma AB
Drug Languages: en it fr de es no nl pt se

Forgotten password?

Absenor®, Enterotabletter 500 mg, Orion Pharma AB