Diabetes Webcast Tower

Advert for Healthcare Professionals Only

I am a patient (Please go to our patient website)

Disease Topics
eCME
Webcasts
Knowledge Centres
Latest Drug Updates
Quick Search
All Drug Databases
Get Adobe Flash player

Advert for Healthcare Professionals Only

Latest Drugs

Central Nervous System Drug Data - A-Z (Svenska)

Drug Description

1 depottablett innehåller: Natriumvalproat 300 mg respektive 500 mg, färgämne (titandioxid E 171), copovidon, hypromellos, vattenfri kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, stearinsyra, polyvinylalkohol, talk, lecitin, xantangummi.

Presentation

Depottabletter 300 mg Depottabletter 500 mg

Indications

Epilepsi. Generaliserade epilepsianfall såsom tonisk-kloniska anfall (grand-mal), absenser (petit-mal), myoklona anfall och atoniska anfall. Partiella (fokala) anfall.

Adult Dosage

Dosen anpassas efter ålder, kroppsvikt och individuell känslighet. Tabletten ska sväljas hel.
Terapeutisk effekt uppnås vanligen vid plasmanivåer mellan 40—100 mg/l (300—700 µmol/l). Den optimala plasmakoncentrationen varierar mellan olika individer och troligen även hos samma individ vid olika tidpunkter.
Hos patienter utan annan antiepileptisk behandling, bör dosen helst ökas successivt i intervaller på 2—3 dagar för att nå optimal dosering.
Vid byte från annan terapi, alternativt tillägg till föregående behandling, bör ersättning med ABSENOR DEPOT ske gradvis så att den optimala doseringen uppnås samtidigt som annan behandling minskas och avslutas. Vid byte från behandling med konventionella ABSENOR tabletter till ABSENOR DEPOT rekommenderas bibehållen dygnsdos.
Tillägg av annat antiepileptiskt medel bör göras gradvis när det är nödvändigt.
Initial dos är vanligen 10—15 mg/kg per dag motsvarande 2—5 tabletter (300 mg) eller 1—3 tabletter (500 mg) hos de flesta patienter (60—100 kg). Dosen titreras upp till optimal dos uppdelat på 1—2 dostillfällen.
Till vuxna är denna vanligen mellan 20—30 mg/kg per dag motsvarande 4—10 tabletter (300 mg) eller 2—6 tabletter (500 mg) om patienten väger mellan 60 och 100 kg. Om anfallskontroll inte uppnås med denna dos, kan dosen ökas ytterligare. Patienter måste övervakas noggrant när de får högre dagliga doser än 50 mg/kg.
Till barn är vanlig dos ungefär 30 mg/kg per dag.

Contra Indications

Leverinsufficiens, överkänslighet för natriumvalproat, porfyri.

Special Precautions

Undersökningar av leverfunktion skall utföras före behandlingen och periodvis under de första 6 månaderna särskilt hos riskpatienter.
Leverskada, även letal, har rapporterats. Fatal leverskada har främst observerats hos spädbarn och barn under under 3 år med allvarliga anfallstillstånd, särskilt de med hjärnskada, utvecklingsstörning, kongenital metabolisk eller degenerativ sjukdom (se även Biverkningar). Risken för leverskada synes vara särskilt stor hos patienter med ärftliga rubbningar i fettsyrametabolismen eller ureacykeln och vid mitokondriesjukdom. Behandling med natriumvalproat bör sannolikt undvikas vid dessa tillstånd. Om man misstänker enzymbrist i ureacykeln ska ammonemi bedömas före behandling med natriumvalproat p.g.a. risken för hyperammonemi och leverskada. Risken för leverskada ökar även vid kombinationsbehandling med enzyminducerande antiepileptika (se även Biverkningar). Karnitinbrist vid behandling med natriumvalproat kan öka risken för leverskada och har särskilt observerats hos yngre barn, unga barn med utvecklingsstörning eller degenerativ sjukdom, och vid kombinationsbehandling med flera antiepileptika. Natriumvalproat kan i sällsynta fall ge akut pankreatit (se även Biverkningar). Vid plötsligt uppträdande illamående, kräkningar, anorexi, letargi eller sviktande anfallskontroll bör lever- och pankreasfunktion undersökas.
Blodundersökningar (blodkroppsräkning, inklusive räkning av trombocyter, blödningstid och koagulationsprov) rekommenderas innan behandlingen påbörjas eller före kirurgi och i händelse av spontana blåmärken eller blödning (se Biverkningar).
Hos patienter med njurinsufficiens kan det vara nödvändigt att minska dosen som resultat av ökning av nivåerna av fri valproinsyra i serum.
Immunologiska sjukdomar har undantagsvis noterats under behandling med ABSENOR DEPOT vilket bör beaktas vid behandling av patienter med systemisk lupus erytematosus. I undantagsfall har pankreatit rapporterats; därför skall man undersöka serumamylas hos patienter med akuta magsmärtor.
Om man misstänker enzymbrist i ureacykeln skall ammonemi bedömas före behandling p g a risken för hyperammonemi med valproat.
Snabb utsättning av ABSENOR DEPOT kan medföra risk för ökat antal anfall eller t o m status epilepticus.
På grund av risken för polycystiska ovarier bör kvinnor och unga flickor som erhåller natriumvalproat under puberteten följas noggrant vad gäller förändringar i menstruationscykeln. Syndromet karaktäriseras av hyperandrogenism och kronisk anovulation i frånvaro av identifierbar adrenal eller hypofysär patologi.
Natriumvalproat har visats stimulera replikationen av HIV-virus i vissa in vitro studier. Den kliniska betydelsen av detta är inte känd. Patienter som behandlas med natriumvalproat tillsammans med lamotrigin har en ökad risk för lamotriginassocierade överkänslighetsreaktioner inklusive multipel organsvikt. Sådana patienter bör därför övervakas särskilt noggrant med avseende på möjliga överkänslighetsreaktioner, främst hudreaktioner.

Interactions

Följande kombinationer med ABSENOR DEPOT kan kräva dosanpassning, C: acetylsalisylsyra, cimetidin, etosuximid, fenobarbital, fenytoin, fluoxetin, karbamazepin, lamotrigin, lorazepam, nimodipin och zidovudin.
Se speciellt avsnitt märkt , N03A G01 Valproinsyra och N03 Antiepileptika.
Dessutom kan kombination med amitriptylin, felbamat och nortriptylin kräva dosanpassning.
Samtidig behandling med pivalinsyrehaltiga läkemedel som pivampicillin och pivmecillinam bör undvikas. ABSENOR DEPOT kan potentiera effekten av läkemedel som påverkar blodkoagulationen, t ex warfarin och salicylater. ABSENOR DEPOT kan även förstärka den sedativa och hypnotiska effekten av antidepressiva medel.
ABSENOR DEPOT kan förstärka den sedativa effekten av alkohol.

Adverse Reactions

Gastrointestinala besvär i form av smärtor, sugningar, kräkningar och diarré är vanliga (ca 20%). Trombocytopeni (<150 000/mm3) är oftast övergående och uppträder hos 10—15% av patienterna. Flera fall av letalt förlöpande leverpåverkan med nekros har rapporterats hos framför allt barn. Dessa har oftast fått natriumvalproat i hög dos och behandlats med kombinationsterapi, men leverinsufficiens har också inträffat vid behandling med enbart natriumvalproat.

- Mycket vanliga (>1/10) - Lever: Förändringar i levervärden. Metabol.: Övergående höjning av ammoniak i blodet. Psyk.: Humör- och emotionella rubbningar.


- Vanliga (1/10 - 1/100) - Allmänna: Yrsel. Ökad aptit, onormal viktökning, anorexi och viktförlust. Blod: Lindrig trombocytopeni, nedsatt trombocytadhesivitet, förlängd blödningstid. GI: Smärtor, sugningar, illamående, kräkningar, diarré. Hud: Övergående håravfall, förändringar i hårkvalitet eller hårfärg. Neurol.: Dubbelseende. Dysartri. Tremor.


- Mindre vanliga (1/100 - 1/1000) - Allmänna: Trötthet. Endokrina: Sekundär amenorré. Lever: Svår leverpåverkan (ibland med letal levernekros) hos barn under 3 års ålder, vilka behandlats med kombinationsterapi. Neurol.: Nystagmus. Psyk.: Beteendeavvikelser, insomningssvårigheter. Urogenital.: Enures, ökad miktionsfrekvens.


- Sällsynta (1/1000 - 1/10000) - Allmänna: Huvudvärk. Blod: Svår trombocytopeni, svår leukopeni, blödningar, anemi, eosinofili, sänkt fibrinogenhalt. GI: Pankreatit, obstipation. Hud: Hudutslag. Lever: Svår leverpåverkan hos barn över 3 år. Neurol.: Parestesi, ataxi. Psyk.: Psykos, konfusion.


- Mycket sällsynta (< 1/10000) - Metabol.: Uttalad hyperammonemi associerad med encefalopati, förvirring, illamående, kräkning, ataxi.

Gastrointestinala biverkningar är ofta övergående. Neurologiska biverkningar såsom tremor är ofta dosberoende och kan undvikas med dosreduktion. Detsamma gäller håravfall och ändrad hårfärg.
Stegring i leverfunktionsvärden förekommer hos upp till 44% av asymtomatiska patienter. Färre än 0,01% av alla patienter utvecklar letal hepatotoxicitet. Patienter under 2 år som får kombinationsbehandling löper störst risk (1:600) att utveckla denna komplikation. Frekvensen för leverinsufficiens vid kombinationsbehandling hos barn under 3 år är 1/800 och 1/7 000 i åldern 3-11 år. Hos barn mellan 3 och 11 år är den totala frekvensen 1/17 000.
Leverinsufficiens hos äldre barn i monoterapi är mycket sällsynt. Antalet fall med letal leverpåverkan har under senare år minskat markant. Test som mäter proteinsyntesen (t ex protrombintiden) är de bästa tidiga indikatorerna för möjlig allvarlig leverpåverkan.
Trötthet är vanligt förekommande vid kombination med andra antiepileptika och uppkommer ofta till följd av en interaktion.

Manufacturer

Orion Pharma AB
Drug Languages: en it fr de es no nl pt se

Forgotten password?

Absenor® Depot, Depottabletter 500 mg, Orion Pharma AB