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Oncology Drug Data - A-Z (Espanol)

Drug Class Description

Antineoplasicos: taxoides

Drug Description

INYECTABLE IV

Presentation

Infusión iv de 1 h:. - Adultos: 100 mg/m2, cada tres semanas. Se aconseja vigilancia clínica estricta, especialmente durante la primera y segunda perfusión debido al riesgo de reacciones de hipersensibilidad. Antes de la administración de docetaxel se aconseja realizar el siguiente tratamiento: dexametasona (16 mg/día, durante 3 días comenzando un día antes de la administración de docetaxel). Ajuste de dosis: no se debe administrar docetaxel hasta que el recuento de neutrófilos sea de 1500 células/mm3 al menos. En pacientes que muestren neutropenia febril, recuento de neutrófilos menor de 500 células/mm3 durante más de una semana, reacciones cutáneas graves o acumulativas, o neuropatía periférica severa durante la terapia con decetaxel, deberá reducirse la posología de 100 mg/m2 a 75 mg/m2. Si se siguen dando estas reacciones con 75 mg/m2 reducir la posología a 55 mg/m2 o suspender el tratamiento. Durante la administración iv de docetaxel debe controlarse cada 15 min la tensión arterial, el pulso, la frecuencia respiratoria y la temperatura corporal del paciente. - Insuficiencia hepática: en pacientes con elevaciones de las transaminasas (GOT y/o GTP) por encima de 1,5 veces el límite superior del rango normal y de la fosfatasa alcalina por encima de 2,5 veces el límite superior del rango normal, la dosis recomendada de docetaxel es de 75 mg/m2. En pacientes con bilirrubina sérica por encima del límite superior del rango normal y/o GOT y GTP superiores a 3,5 veces el límite superior del rango normal, asociado con fosfatasa alcalina superior a 6 veces el límite superior del rango normal, no se recomienda la utilización de docetaxel a menos que esté estrictamente indicado y no puede recomendarse ninguna reducción de dosis. - Normas para la correcta administración: Debe evitarse el contacto con la piel y mucosas durante la preparación del fármaco. Este fármaco es estable en las siguienes soluciones: Cloruro sódico 0,9%, dextrosa 5%. No deben emplearse envases de PVC, debido al riesgo de lixiviación del mismo, debido al contenido de cremofor en las formaciones de docetaxel.

Indications

- Carcinoma de mama: la monoterapia de docetaxel está indicada en cáncer de mama localmente avanzado o metastásico después del fracaso a la terapia citotóxica. La quimioterapia administrada previamente debe haber incluido una antraciclina o un agente alquilante.

Child Dosage

La seguridad y eficacia del uso de docetaxel en niños menores de 16 años no han sido establecidas. Uso no recomendado en menores de 16 años.

Elderly Dosage

Los pacientes geriátricos presentan mayor riesgo de mielosupresión y cardiotoxicidad con el uso de agentes antineoplásicos, asimismo, atendiendo a la paulatina destrucción de la barrera hemato-encefálica, son más frecuentes los efectos sobre el Sistema Nervioso Central. Aunque el fabricante no recomienda ajustes posológicos en ancianos, se recomienda una precaución especial en su uso.

Interactions

Este medicamento puede potenciar la toxicidad del retinol. La toxicidad del paclitaxel puede ser potenciada por ketoconazol y cisplatino. Este medicamento puede alterar los valores de las siguientes determinaciones analíticas: - Sangre: aumento (biológico) de bilirrubina, fosfatasa alcalina y/o transaminasas.

Adverse Reactions

Prácticamente el 100% de los pacientes experimentan algún tipo de efecto adverso, aunque la incidencia de efectos adversos graves es del 10%. Los efectos secundarios más característicos son: - Alteraciones digestivas: anorexia (25%), diarrea (43%), estreñimiento (18%), estomatitis (20%), náuseas (45%), vómitos (28%). - Alteraciones hepatobiliares: Incremento de los valores de fosfatasa alcalina y de transaminasas (5%). - Alteraciones alérgicas/dermatológicas: alopecia (83%), angioedema (2%), erupciones exantemáticas (20%), fiebre (5%), urticaria (2%). - Alteraciones sanguíneas: anemia (60-65%), neutropenia (20-50%, grave en el 5-10%), trombocitopenia (7%, grave en el 1%). - Alteraciones cardiovasculares (<2%): arritmia cardíaca, bradicardia, hipotensión (4.8%), taquicardia. - Alteraciones neurológicas: neuropatía periférica (48%, grave en el 2-4%). - Alteraciones osteomusculares: artralgia y mialgia (50-60%).

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AVENTIS PHARMA
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Taxotere 20 mg vial 0.5 ml