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Oncology Drug Data - A-Z (Espanol)

Drug Class Description

Antineoplasicos: taxoides

Drug Description

INYECTABLE IV

Presentation

Infusión iv, adultos. - Carcinoma de ovario: Tratamiento inicial, 135 mg/m2 de paclitaxel, administrado durante 24 h, seguido de 75 mg/m2 de cisplatino, con intervalo de 3 semanas por ciclo. - Tratamiento secundario del carcinoma de ovario y tratamiento del carcinoma de mama: 175 mg/m2, administrado durante 3 h, con un intervalo de 3 semanas por ciclo. - Carcinoma de pulmón avanzado: 175 mg/m2, administrado durante 3 h, seguido de 80 mg/m2 de cisplatino, con un intervalo de 3 semanas entre ciclo. Antes de la administración de paclitaxel se aconseja realizar el siguiente tratamiento: 12 y 6 h antes, dexametasona (20 mg, oral); 30-60 min antes difenhidramina (50 mg, iv) o dexclorfeniramina (5 mg, iv) y cimetidina (300 mg, iv) o ranitidina (50 mg, iv). Durante la primera hora de la administración iv de paclitaxel debe controlarse cada 15 min la tensión arterial, el pulso, la frecuencia respiratoria y la temperatura corporal del paciente. Las dosis posteriores de paclitaxel deben administrarse según tolerancia. No se reanudará hasta que el recuento de neutrófilos sea > 1500/mm3 y el de plaquetas > 100000/mm3. Los pacientes que presenten neutropenia grave (recuento de neutrófilos < 500/mm3 durante > 7 días) o neuropatía periférica grave, deberán recibir una dosis inferior en un 20% en los ciclos sucesivos. - Normas para la correcta administración: iv infusión, previa dilución hasta 0,3-1,2 mg/ml en ClNa 0,9%, dextrosa 5%, ClNa 0,9% y dextrosa 5% o solución Ringer con dextrosa 5%. Estabilidad de la solución diluida: 27 h a 25 Cº y luz normal (incluyendo preparación y administración). No refrigerar. No deben emplearse envases de PVC, debido al riesgo de lixiviación del mismo, debido al contenido de cremofor en las formaciones de paclitaxel.

Indications

- Carcinoma de ovario, sólo o en combinación con cisplatino: Como tratamiento de primera línea en combinacion con cisplatino en pacientes con enfermedad avanzada o enfermedad residual (> 1 cm), tras laparotomía inicial. Como tratamiento de segunda línea tras el fracaso del cisplatino. - Carcinoma de mama: carcinoma metastásico de mama, en pacientes que ha fracasado, o no son candidatos a la terapia estándar con derivados de antraciclina. - Carcinoma de pulmón no microcítico avanzado: En combinación con cisplatino en pacientes que no son candidatos a cirugía potencialmente curativa y/o radioterapia. Los datos que soportan hasta la fecha esta indicación son limitados.

Child Dosage

La seguridad y eficacia del uso de paclitaxel en niños no han sido establecidas. Uso no recomendado.

Elderly Dosage

Aunque la seguridad y eficacia del uso de paclitaxel en ancianos no han sido completamente establecidas, una proporción importante de pacientes con carcinoma ovárico metastásico refractario tratados con el fármaco fueron mayores de 60 años, sin que se hayan registrado diferencias significativas respecto a la eficacia y tolerancia entre pacientes geriátricos y pacientes más jóvenes. No obstante, los ancianos presentan mayor riesgo de mielosupresión y cardiotoxicidad con el uso de agentes antineoplásicos en general, asimismo, atendiendo a la paulatina destrucción de la barrera hemato-encefálica, son más frecuentes los efectos sobre el Sistema Nervioso Central. Uso precautorio.

Interactions

Este medicamento puede potenciar la toxicidad del retinol. - Cisplatino: marcada mielosupresión y reducción del 20% en el claramiento de paclitaxel, cuando se administra paclitaxel después de cisplatino. No se observa interacción cuando paclitaxel se administra antes que cisplatino. - Fenitoína: hay algún estudio en el que se ha registrado disminución de los niveles plasmáticos de paclitaxel, con posible inhibición de su efecto, por inducción de su metabolismo hepático. - Ketoconazol: posible inhibición del metabolismo hepático del paclitaxel. Este medicamento puede alterar los valores de las siguientes determinaciones analíticas: - Sangre: aumento (biológico) de bilirrubina, fosfatasa alcalina y/o transaminasas.

Adverse Reactions

Prácticamente el 100% de los pacientes experimentan algún tipo de efecto adverso, aunque la incidencia de efectos adversos graves es del 10%. Los efectos secundarios más característicos son: - Alteraciones digestivas: anorexia (25%), diarrea (25%), estreñimiento (18%), mucositis (20%), náuseas y vómitos (20-50%), pancreatitis (1-2%). - Alteraciones hepatobiliares: Incremento de los valores de fosfatasa alcalina y de transaminasas (5%). - Alteraciones alérgicas/dermatológicas: alopecia (100%), angioedema (2%), erupciones exantemáticas (20%), fiebre (5%), urticaria (2%). - Alteraciones sanguíneas: anemia (60-65%), neutropenia (20-50%, grave en el 5-10%), trombocitopenia (5-10%, grave en el 1%). - Alteraciones cardiovasculares: arritmia cardíaca (15-20%), bradicardia (10%), hipotensión (20-25%), taquicardia (10-15%). - Alteraciones neurológicas: neuropatía periférica (55-65%, grave en el 2-5%). - Alteraciones osteomusculares: artralgia y mialgia (50-60%).

Manufacturer

BRISTOL MYERS
Drug Languages: en it fr de es no nl pt se

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Taxol 6 mg/ml 1 vial 5 ml