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Central Nervous System Drug Data - A-Z (Espanol)

Drug Class Description

Antiparkinsonianos dopaminergicos: otros

Drug Description

COMPRIMIDOS

Presentation

Vía oral:. - Adultos: inicialmente 100 mg 3 veces al día, con ajuste posológico de la dosis de levodopa. Los pacientes que toman más de 600 mg/día de levodopa o con disquinesias de moderadas a graves, requirieron en su mayoría una reducción de la dosis diaria de levodopa (en torno al 30%). Tras el ajuste de la dosis de levodopa puede aumentarse la dosis de tolcapona a 200 mg 3 veces al día, con probable reajuste de la dosis de levodopa. - Insuficiencia hepática moderada: 100 mg tres veces al día. - Normas para la correcta administración: Administrar 3 veces al día. La primera dosis coincidiendo con la primera toma de levodopa, las siguientes dosis 6 y 12 horas más tarde. Los comprimidos se deben tragar enteros, con o sin alimento.

Indications

- Parkinson: en combinación con levodopa/benserazida o levodopa/carbidopa, en pacientes que no pueda estabilizarse con levodopa+inhibidor de dopadescarboxilasa, especialmente en aquellos con fluctuaciones que presenten fenómenos de final de la dosis.

Child Dosage

No hay experiencia clínica en este grupo de edad.

Elderly Dosage

No se han observado efectos adversos específicos en este grupo de edad. No obstante los pacientes geriátricos son más susceptibles a los efectos adversos de la levodopa. Aumenta la incidencia de hipotensión, anorexia, vómitos, ansiedad y confusión.

Interactions

- Medicamentos metabolizados por la COMT: Aumento de los niveles plasmáticos benserazida (vigilar posible toxicidad cuando se utilicen dosis de benserazida de 50 mg o superiores). No se ha observado interacción con carbidopa. No se ha evaluado el efecto de tolcapone sobre otros sustratos de la COMT como metildopa, dobutamina, adrenalina, isoprenalina, etc. - Medicamentos metabolizados por el isoenzima CYP2CP (tolbutamida, warfarina): riesgo potencial de alteración de niveles plasmáticos. Se aconseja monitorización del tiempo de protrombina. - Inhibidores de la MAO-A (moclobemida): No se dispone de datos. Usar con precaución. - Inhibidores de la MAO-B (selegilina): evitar dosis elevadas de selegilina. Este medicamento puede interferir con la determinación analítica de: Se han observado aumentos de las concentraciones séricas de alanina aminotransferasa (ALT) hasta 3 veces el límite normal superior (por lo general a las 6-12 semanas). En la mitad de los pacientes retornaron a valores normales sin necesidad de interrumpir el tratamiento).

Adverse Reactions

Los más frecuentes son: disquinesia, náuseas, insomnio, anorexia y diarrea (16-18%). La diarrea suele presentarse 2-4 meses después de iniciado el tratamiento y obligó al 5% de los pacientes a la suspensión del tratamiento. Tras la reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento se han observado síntomas que podrían asociarse al síndrome neuroléptico maligno. - Alérgicas/Dermatológicas: sudoración (3%). - Digestivas: Frecuentemente, diarrea. Ocasionalmente, estreñimiento, dolor abdominal, dispepsia. - Genitourinarias: coloración amarilla de la orina. - Hepatobiliares: Aumento de transaminasas (ALT). Muy rara vez, hepatitis fulminante (3 casos de 100000 tratados). - Neurológicas/psicológicas: Ocasionalmente, vértigo, cefalea, insomnio, hipoquinesia. - Oculares: xeroftalmia (2-3%). - Respiratorias: Aumento de infecciones del tracto superior, síntomas gripales (2-3%), dolor torácico (2%).

Manufacturer

ROCHE

Drug Availability

APORTACION REDUCIDA (CICERO)
Drug Languages: en it fr de es no nl pt se

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